ZMSERVICE S.A.S. © 2019 - Via Alcide De Gasperi n.33 Salzano (VE) - Tel. 0415745986 - Fax. 0415745986 - P.I 04082740277
Apparecchiature Elettromedicali
Settore Elettromedicale
Da oltre vent'anni ZMservice opera nel settore Ospedaliero fornendo il servizio di manutenzione preventiva,controllo funzionale e verifica di sicurezza elettrica secondo normativa IEC-62353 su una vasta tipologia di apparecchiature tra cui,solo per citane alcune, Defibrillatori DAE e manuali,elettrocardiografi,monitor multi parametrici e saturimetri gestendo oltre 5000 manutenzioni ogni anno.
Definizione di apparecchiatura elettromedicale:
-Apparecchiatura elettrica dotata di “parte applicata” che trasferisce energia verso il o dal paziente, o che rileva tale trasferimento di energia.
-Dotata di non più di una connessione ad una particolare “alimentazione di rete”
-Che serve a compensare o lenire una malattia, una lesione o un handicap.
-Usata nella diagnosi, il trattamento o il monitoraggio di un paziente
Perché viene utilizzata la norma IEC-62353?
La norma IEC-62353 è di fatto la norma utilizzata dai verificatori durante la messa in servizio dell’apparecchiature EM(Elettromedicale) , dopo un’ intervento di riparazione e durante le verifiche periodiche.
Perché devono essere eseguite le verifiche di sicurezza elettrica?
-Sicurezza del paziente
-Rispetto della normativa vigente
-Sicurezza dell’utilizzatore
Individuazione dei potenziali rischi di sicurezza
Perché vanno ripetute nel tempo le verifiche?
-Usura dell’apparecchiatura EM(Elettromedicale)
-Invecchiamento dell’apparecchiatura con conseguente aumento del rischio di avaria o guasto.
-Verifica del mantenimento nel tempo delle caratteristiche di sicurezza dichiarate in fase di produzione ed assicurate dalla marcatura CE.
-Verifica del livello di rischio legato all’utilizzo dell’apparecchiatura EM.
Quali prove sono previste durante le verifiche?
-Resistenza di isolamento
-Correnti di dispersione parte applicata
-Correnti di dispersione apparecchio
-Resistenza di terra di protezione
Quale “figura professionale” deve eseguire le verifiche di sicurezza elettrica?
-Le verifiche di sicurezza elettrica(VSE) devono essere effettuate da personale competente.
La competenza deve includere l’addestramento specifico, le informazioni, l’esperienza e la conoscenza delle principali tecnologie, delle Norme di progetto e dei regolamenti locali.
Il personale che effettua la valutazione della sicurezza deve, inoltre, essere in grado di riconoscere le possibili conseguenze ed i pericoli connessi all’ utilizzo di apparecchi non conformi.
La nostra azienda vanta un’esperienza decennale nel settore con oltre ventimila ( avete capito bene, 20.000) verifiche eseguite con la massima soddisfazione del cliente e con la massima professionalità e competenza utilizzando strumentazione tarata e certificata annualmente.
Per qualsiasi informazione potete contattarci e saremo ben lieti da fornirvi tutte le informazioni di cui avete bisogno.
Manutenzioni preventiva
Monitor paziente
Manutenzione preventiva
Defibrillatori
Manutenzione preventiva
Aspiratori Chirurgici
check list-controlli eseguiti:
Monitor Multi parametrico:
-Verifica delle condizioni della spina e del cavo di alimentazione, controllo della continuità del cavo di protezione
-Verifica dell’integrità meccanica dell’involucro e delle funzioni di comando,degli switch, delle spie.
-Verifica del cavo/cavi paziente e degli elettrodi utilizzati
-Controllo eventuali accumulatori
-Test funzionali con simulatore paziente Fluke Prosim-4 (Ecg,Spo2,Nibp)
-Verifica di sicurezza elettrica come previsto dalla normativa IEC-62353
-Rilascio report tecnico in formato pdf per ogni verifica eseguita.
check list-controlli eseguiti:
Defibrillatore:
-Verifica delle condizioni della spina, del cavo di alimentazione e dei connettori
-Verifica della funzionalità di comandi e spie
-Controllo scadenza batteria
-Controllo scadenza piastre monouso
-Simulazione tracciato ECG con simulatore Fluke Mod. IMPULSE600D
-Verifica accuratezza energia erogata con analizzatore Fluke Mod. Impulse-6000D.
-Verifica di sicurezza elettrica come previsto dalla normativa IEC-62353
-Rilascio report tecnico in formato pdf per ogni verifica eseguita.
check list-controlli eseguiti:
Aspiratore chirurgico:
-Verifica delle condizioni della spina e del cavo di alimentazione, controllo della continuità del cavo di protezione (su aspiratori in classe I)
- Verifica dell’integrità meccanica dell’involucro e delle funzioni di comando
-Verifica della funzionalità di comandi e spie
-Verifica dell’accuratezza del vacuometro
-Ispezione tubi,filtri e vasi di raccolta
- Sostituzione filtri e guarnizioni (dove previsto)
- Lubrificazione del motore delle pompe, verifica livello olio (dove presente)
- Verifica del vuoto massimo e della velocità di caduta dello stesso
- Verifica di sicurezza elettrica come previsto dalla normativa IEC-62353
- Rilascio report tecnico in formato pdf per ogni verifica eseguita.
Manutenzione preventiva
Elettrocardiografi
Manutenzione preventiva
Elettrobisturi
Manutenzione preventiva
Pompe a siringa
check list-controlli eseguiti:
Elettrocardiografi:
-Verifica delle condizioni della spina e del cavo di alimentazione, controllo della continuità del cavo di protezione
-Verifica dell’integrità meccanica dell’involucro e delle funzioni di comando,vdegli switch, delle spie, ecc.
-Verifica del cavo/cavi paziente e degli elettrodi utilizzati
-Controllo eventuali accumulatori
-Test funzionali con simulatore paziente Fluke Prosim-4 (verifica del tracciato ecg tramite segnale campione)
-Verifica di sicurezza elettrica come previsto dalla normativa IEC-62353
-Rilascio report tecnico in formato pdf per ogni verifica eseguita.
check list-controlli eseguiti:
Elettrobisturi:
-Verifica delle condizioni della spina, del cavo di alimentazione e dei connettori
-Verifica della funzionalità di comandi e spie
-Verifica del corretto funzionamento delle funzioni di monitoraggio dell’elettrodo neutro/attivo
-Verifica della precisione della potenza nominale d’uscita con elettrodo monopolare/bipolare
-Verifica di sicurezza elettrica come previsto dalla normativa IEC-62353
-Rilascio report tecnico in formato pdf per ogni verifica eseguita.
check list-controlli eseguiti:
Pompa a siringa:
-Verifica delle condizioni della spina e del cavo di alimentazione, controllo della continuità del cavo di protezione (su apparecchiature in classe I)
- Verifica dell’integrità meccanica dell’involucro e delle funzioni di comando
-Verifica della funzionalità di comandi e spie
-Verifica precisione del flusso
-Verifica pressione di occlusione
-Verifica della batteria
- Verifica di sicurezza elettrica come previsto dalla normativa IEC-62353
- Rilascio report tecnico in formato pdf per ogni verifica eseguita.
Verifiche di sicurezza elettrica.pdf
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